制藥壓片中出現(xiàn)的問題及處理
發(fā)布時間：2021-06-11 / 瀏覽數(shù)：461
1、松片
顆料粘性不夠（生藥粉過多）——加粘合劑重新制粒；
原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑（CaHPO4、CaCO3等）；
是無效成分就脫油；
顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形，片硬較差。含水量以3%-5%為宜；
制粒時乙醇濃度太高；沖頭長短不齊；片劑壓好后露空氣中太久，吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。
2、粘沖
顆粒太濕，潤滑劑用量不足或分布不均勻；沖模有字或粗糙。
3、崩解時限超限
壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素；
淀粉的影響，淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但能水溶性藥物作用較差；
粘合劑粘結(jié)力強，用量多，能使崩解時限超限；
潤滑劑用量多，能使崩解時限超限；
含糖的片劑貯存溫度高或引濕后，明顯延長崩解。
4、裂片
細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細，能造成裂片——篩去細粉，辦干燥粘合劑和勻后壓片（CMC、微晶纖維素等）；
含油多，纖維素多——加吸收劑或糖粉；
顆粒含水小，干燥——噴乙醇吸潮；
壓力過大或轉(zhuǎn)速過快。
5、片重差異超限
顆粒粗細不均，加料器不平衡，下沖不靈活。
6、疊片
粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖，下沖上升的位置太低。
7、變色或表面斑點
顆粒過硬，潤滑劑不均勻，上沖滑油過多。
